臨床研究センター

ご挨拶

臨床研究センター長 益田 典幸

2017年3月、北里大学医学部呼吸器内科を辞し、同年4月1日付で臨床研究センター長を拝命いたしました。
当院名誉総長の福岡正博先生はイリノテカン塩酸塩、ゲフィチニブ、アムルビシン塩酸塩など数多くの新薬の臨床開発に大きく貢献され、先生のご尽力なしにはこれらの薬剤は日の目を見なかったのではないでしょうか。その偉大な福岡先生に大阪府立羽曳野病院で治験・臨床研究の薫陶を賜った弟子のひとりとしてこの部署に御招聘いただき、感謝しております。もとより微力ではありますが当センター、また、当病院のこれからの発展に、出来たら世界水準にまで引き上げることに貢献できたらと考え、日々精進しております。今後とも皆様のご指導・ご鞭撻をよろしくお願い申し上げます。

業務内容

和泉市立総合医療センターでは、様々な治験・臨床研究を実施しています。臨床研究センターでは、これらの治験や研究が安全かつ円滑に実施できるよう、CRC(クリニカル・リサーチ・コーディネーター)が、治験や研究にご協力頂ける患者さまへの説明補助・投薬や検査の案内等のサポートを行うとともに、医師・看護師・その他医療スタッフへの実施支援を行っています。
また、治験・臨床研究を実施する上で必要となる倫理審査のための申請書類(研究実施計画書・同意説明文書等)の作成補助や必須文書の管理・保管業務を行っています。

当院で実施中の臨床研究

当院で実施している臨床研究(人を対象とする医学系研究)の一覧を掲載しています。
このうち、通常の診療で得られた過去の記録を使用して行う研究では、研究内容・お問い合わせ先等の情報を公開しています。詳しくは、下記をご覧ください。

診療科・部門 研究の名称
呼吸器内科 重症喘息に対する抗IL-5受容体α抗体の有効性を評価するための多施設共同前向き観察研究
経皮CO2モニターを用いた鎮静薬使用下における気管支鏡及び胸腔鏡検査の安全性の検討
循環器内科 心不全医療の適正化に資するための全国規模データベースによるエビデンスの創出
循環器疾患診療実態調査(JROAD)
リウマチ・膠原病内科 アダリムマブ(ADA)とメトトレキサート(MTX)併用時のMTX減量による臨床的効果の比較(ALIBABA Study)
腫瘍内科 根治切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法のバイオマーカーを探索するための多施設前向き観察研究(WJOG11518L)
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌におけるEGFR-TKIの耐性メカニズムを明らかにする研究
メサドン導入15症例の検討 ~適応症例へのスムーズな導入を目指して~
高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験(CAPITAL Study)
固形癌における免疫チェックポイント阻害薬の治療効果における予測因子を検討する後向き観察研究
進行期非小細胞肺癌における抗PD1/PDL1抗体による耐性とβ2マイクログロブリンの相関に関する研究
脳転移を有する進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxelとRamucirumabの併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験(RAMNITA Study)
リンチ症候群の拾い上げ及び遺伝子診断に関する多施設共同研究
悪性胸水および/または悪性心嚢水合併EGFR遺伝子変異陽性未治療非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)あるいは再発例に対するOsimertinibとBevasizumabの併用療法の有効性と安全性の第Ⅱ相試験
固形癌に対する腫瘍遺伝子網羅的解析結果に基づく分子標的治療薬選択に関する観察研究
オキサリプラチン、ベバシズマブを含む初回化学療法治療に不応のKRAS野生型進行・再発結腸/直腸癌に対するFOLFIRI+パニツムマブ併用療法 対 FOLFIRI+ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果と生存期間の関連の後方視的検討
進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブとエルロチニブのランダム化第Ⅲ相試験のPFSとOSの追加解析(WJOG5108LFS)
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌に対する血漿中cell free DNAを用いたEGFR T790M変異検出における複数の検出法を用いた観察研究(WJOG8815LPS)
T790M変異以外の機序にてEGFR-TKIに耐性化したEGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験(WJOG8515L)
がん性胸膜炎に対する胸膜癒着療法のランダム化比較第3相試験:滅菌調整タルクvs. OK-432 (J-PLEURA/WJOG8415L)
EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブまたはオシメルチニブ単剤療法とゲフィチニブまたはオシメルチニブにシスプラチン+ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験(WJOG8214L)
進行期非小細胞肺癌における、ニボルマブ投与による細胞傷害性T細胞の活性と予後の関連性に関する研究
進行期非小細胞肺癌における、ペムブロリズマブ投与による細胞傷害性T細胞の活性と予後の関連性に関する研究
EGFR遺伝子変異を有する切除不能Ⅲ期小細胞肺癌に対するゲフィチニブと胸部放射線治療同時併用法の第Ⅱ相試験(WJOG6911L)
既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験(J-AXEL)
腫瘍免疫関連B7-Family遺伝子発現を臨床的に評価する研究
血液内科 造血細胞移植医療の全国調査
脳神経内科 神経筋変性疾患における遺伝子診断
外科 再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 (JFMC46-1201)
整形外科 側方進入椎体間固定術施行状況および手術合併症に関する全国継続調査
脳神経外科 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業 (Japan Neurosurgical Database : JND)
婦人科 初発子宮頸がん患者を対象とした治療後のセクシュアリティの変化に関する前向きコホート研究
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
ベバシズマブ10mg/kg/2週間間隔投与に対する使用実態調査
日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会:本邦における卵巣癌(上皮性腫瘍)に対する妊孕性温存治療に関する実態調査
麻酔科 周術期肺血栓塞栓症発症例の簡易調査および術前静脈血栓塞栓症例の周術期調査、麻酔関連偶発症例調査
整形外科待機手術患者の栄養状態の評価
小児科 エビ経口負荷試験の安全性および負荷試験後の摂取状況の多施設症例集積研究
小児肥満治療における動機づけ面接法の効果の検討
食物経口負荷試験によるアナフィラキシー症例に関する調査
当院で経験した二相性けいれんと遅発性拡散能低下を呈する急性脳症5例の検討
放射線科 朝日インテック社製“Tellus(テルス)”マイクロカテーテル使用成績調査
看護部 糖尿病とがんを併せ持つ患者のセルフマネジメント行動の実際とその思い
抗がん治療を受けているがん患者とその家族のせん妄に関する体験およびDELTAプログラムの質的評価
抗がん治療中のせん妄の発症と重症化の予防に対する通常ケアと多職種せん妄初期対応プログラムとの多施設クラスターランダム化比較試験

治験・臨床研究の倫理審査

当院で実施する治験・臨床研究は、その研究が倫理的・科学的に適正に行われるよう、徳洲会グループ共同治験審査委員会、共同倫理審査委員会、院内倫理審査委員会によって研究内容が審査されています。
徳洲会グループ共同治験審査委員会、共同倫理審査委員会については、(株)未来医療研究センターホームページをご覧ください。

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